2021年7月19日《糖尿病合并高(gāo)脂血症病證結合診療指南》網絡首發，“血滞通(tōng)膠囊”為(wèi)1b級強推薦中成藥

糖尿病合并高(gāo)脂血症病證結合診療指南

Guidelines for the diagnosis and treatment of diabetes mellitus with hyperlipidemia

中國醫(yī)師(shī)協會(huì)中西醫(yī)結合醫(yī)師(shī)分會(huì)內(nèi)分泌與代謝病學專業委員會(huì)

Endocrinology and Metabolism Committee of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 

Physicians Branch of Chinese Medical Doctor Association

通(tōng)訊作(zuò)者：倪青，中國醫(yī)師(shī)協會(huì)中西醫(yī)結合醫(yī)師(shī)分會(huì)內(nèi)分泌與代謝病學專業委員會(huì)

基金項目:首都衛生(shēng)發展科研專項：基于精準醫(yī)療模式的糖尿病中醫(yī)防治與管理(lǐ)(首發

2016-1-4151)

     糖尿病合并高(gāo)脂血症表現為(wèi)總膽固醇（Total Cholesterol，TC）、三酰甘油（Triacylglycerol，TG）、低(dī)密度脂蛋白膽固醇（Low Density Lipoprotein-Cholesterol，LDL-C）水(shuǐ)平升高(gāo)，高(gāo)密度脂蛋白膽固醇（High Density Lipoprotein-Cholesterol，HDL-C）下降是引起糖尿病血管病變的重要危險因素。本病屬中醫(yī)“消渴血濁”“痰證”“濕證”“瘀證”等範疇，中醫(yī)藥在降低(dī)總膽固醇、三酰甘油、低(dī)密度脂蛋白膽固醇，升高(gāo)高(gāo)密度脂蛋白膽固醇，改善動脈硬化等方面具有(yǒu)獨特優勢。目前尚無糖尿病合并高(gāo)脂血症中醫(yī)臨床診療指南，因此迫切需要一份能全面涵蓋本病預防、治療的中醫(yī)臨床診療指南。本指南将西醫(yī)診斷與中醫(yī)辨證論治相結合，提出糖尿病合并高(gāo)脂血症病證結合診療思路，以期對中西醫(yī)結合防治本病有(yǒu)所裨益。

      本指南由中國醫(yī)師(shī)協會(huì)中西醫(yī)結合醫(yī)師(shī)分會(huì)內(nèi)分泌與代謝病學專業委員會(huì)牽頭，彙集中醫(yī)內(nèi)分泌重點專科臨床專家(jiā)，基于臨床證據和(hé)專家(jiā)共識意見制(zhì)定形成。本指南以采用病證結合原則，重點介紹糖尿病合并高(gāo)脂血症的病證結合診斷、治療及康複，建立中醫(yī)治療糖尿病合并高(gāo)脂血症的标準化操作(zuò)流程。本指南主要适用于從事臨床工作(zuò)的主治醫(yī)師(shī)、住院醫(yī)師(shī)、規範化培訓醫(yī)師(shī)和(hé)非內(nèi)分泌專科的臨床醫(yī)師(shī)，在臨床采用病證結合原則診斷和(hé)治療本病時(shí)使

用。

1 病證結合診斷

1.1 西醫(yī)診斷标準

      目前糖尿病的診斷标準參考《中國 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[1]，高(gāo)脂血症的診斷标準參照《中國成人(rén)血脂異常防治指南（2016 年修訂版）》[2]，同時(shí)符合兩種疾病診斷的患者即可(kě)按照糖尿病合并高(gāo)脂血症病證進行(xíng)管理(lǐ)。

1.2 中醫(yī)辨證

        糖尿病合并高(gāo)脂血症為(wèi)本虛标實之證，本虛以脾腎不足為(wèi)主；标實以氣滞、痰濕、瘀血、氣滞痰阻，繼而痰濕淤濁內(nèi)蘊，或化生(shēng)瘀血濁毒，終緻虛實夾雜等複雜的臨床表現。臨床一般無典型“三多(duō)一少(shǎo)”症狀，可(kě)表現為(wèi)形體(tǐ)肥胖、倦怠乏力、胸悶脘痞或伴頭暈、頭痛、舌質暗或暗淡、苔白，脈濡細或滑。

1.2.1 高(gāo)膽固醇血症 以陰虛陽亢，陰陽兩虛證多(duō)見。

1.2.2 高(gāo)三酰甘油血症 以濕熱困脾，脾虛濕困證多(duō)見。

1.2.3 混合型高(gāo)脂血症 以氣滞痰阻、血瘀脈絡、濁毒內(nèi)蘊、脾虛濕困、肝腎陰虛、脾腎陽虛

證多(duō)見。

1.2.4 低(dī)高(gāo)密度脂蛋白膽固醇血症 以陰虛血瘀、氣陰兩虛、脾虛胃熱證多(duō)見。

2 病證結合治療

2.1 病證結合，分型論治

    參考《糖尿病合并脂代謝紊亂中醫(yī)診療标準》[3]、《血脂異常中西醫(yī)結合診療專家(jiā)共識》[4]，拟定中醫(yī)診療糖尿病合并高(gāo)膽固醇血症、高(gāo)三酰甘油血症、混合型高(gāo)脂血症、低(dī)高(gāo)密度脂蛋白膽固醇血症的辨證論治方案。

2.1.1 高(gāo)膽固醇血症

2.1.1.1 陰虛陽亢證（3b 級） 臨床表現：眩暈，急躁易怒，面紅，口苦，心悸失眠；舌紅或紫黯，苔黃，脈弦或弦細而數(shù)。治法：滋陰潛陽。方藥：鎮肝熄風湯加減（《醫(yī)學衷中參西錄》）白芍、天冬、玄參、龜闆、代赭石、茵陳、牛膝、生(shēng)龍骨、生(shēng)牡蛎、生(shēng)麥芽[5]。（5級，弱推薦）

2.1.1.2 陰陽兩虛證（3b 級） 臨床表現：形寒怯冷，面白無華，耳鳴腰酸，時(shí)有(yǒu)潮熱盜汗，四肢欠溫，大(dà)便溏薄，小(xiǎo)便清長；舌體(tǐ)胖嫩，邊有(yǒu)齒痕，苔薄白或白膩，脈沉細或細數(shù)無力。治法：滋陰補陽。方藥：金匮腎氣丸（《金匮要略》）制(zhì)附子、肉桂、熟地黃、山(shān)藥、山(shān)萸

肉、茯苓、澤瀉、丹皮[6]。（5 級，弱推薦）

2.1.2 高(gāo)三酰甘油血症

2.1.2.1 濕熱困脾證 臨床表現：頭暈，口幹，口苦，肥胖，疲乏，煩熱，大(dà)便黏，尿赤；舌紅，苔黃膩，脈弦滑。治法：清熱除煩，健脾利濕。方藥：綠豆飲加減[7]（《證治準繩》）。綠豆、幹葛、黃連、甘草。（1b 級，強推薦）

2.1.2.2 脾虛濕困證 臨床表現：食少(shǎo)，腹脹，身體(tǐ)困重，體(tǐ)倦乏力，口幹不欲飲，或形體(tǐ)肥胖，胸悶氣短(duǎn)，或嘔惡脘滿；舌淡胖，苔白潤或膩，脈濡緩或弦滑。治法：運脾祛濕。方藥：李氏清暑益氣湯加減[8]（《內(nèi)外傷辨惑論》）。黃芪、黨參、麥冬、五味子、白術(shù)、葛根、澤瀉、蒼術(shù)、青皮、陳皮、黃柏、升麻。（1b 級，強推薦）

2.1.3 混合型高(gāo)脂血症

2.1.3.1 氣滞痰阻證 臨床表現：形體(tǐ)肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢麻沉重，心悸，失眠，口淡，食少(shǎo)；舌胖，苔滑膩，脈弦滑。治法：疏肝解郁，行(xíng)氣化痰。方藥：加味越鞠丸化裁[9]（《古今醫(yī)鑒》）。香附、川芎、栀子、蒼術(shù)、神曲、玄參、黃連。（1b 級，強推薦）

2.1.3.2 血瘀脈絡證 臨床表現：胸悶氣短(duǎn)，脅肋脹痛，痛處固定不移，頭暈，頭痛，手顫肢麻；舌質黯或紫黯有(yǒu)瘀點瘀斑，舌苔白膩，脈沉或弦滑。治法：活血化瘀，行(xíng)氣止痛。方藥：血府逐瘀湯加減[10]（《醫(yī)林改錯》）。柴胡、桃仁、枳殼、紅花(huā)、赤芍、當歸、生(shēng)地黃、牛膝、川芎、桔梗。（1b 級，強推薦）

2.1.3.3 濁毒內(nèi)蘊證 臨床表現：口苦咽幹，身重乏力，脘腹滿悶，大(dà)便幹燥或黏滞，皮膚瘙癢或伴有(yǒu)濕疹，或多(duō)飲，多(duō)尿且混濁，或易饑多(duō)食；舌紅苔白濁膩或黃膩，脈弦滑或濡數(shù)。治法：化濁解毒。方藥：大(dà)柴胡湯（《傷寒論》）合升降散（《傷暑全書(shū)》）加減[11]。黃連、熟大(dà)黃、僵蠶、枳實、清半夏、柴胡、黃芩、幹姜、佩蘭。（1b 級，強推薦）

2.1.3.4 脾虛濕困證 臨床表現：食少(shǎo)，腹脹，身體(tǐ)困重，體(tǐ)倦乏力，口幹不欲飲，或形體(tǐ)肥胖，胸悶氣短(duǎn)，或嘔惡脘滿；舌淡胖，苔白潤或膩，脈濡緩或弦滑。治法：健脾化濕。方藥：參苓白術(shù)散加減[12]（《傷寒論》）。薏苡仁、蓮子肉、甘草、白扁豆、茯苓、陳皮、黨參、白術(shù)、山(shān)藥、丹參、山(shān)楂、澤瀉、三七粉。（3b 級，弱推薦）

2.1.3.5 肝腎陰虛證 臨床表現：腰膝酸軟，頭暈目眩，耳鳴，五心煩熱，顴赤盜汗，口燥咽幹，失眠多(duō)夢，女子經少(shǎo)或經閉或不孕，男子遺精；舌紅少(shǎo)苔，脈沉弦數(shù)。治法：滋補肝腎。方藥：杞菊地黃丸加減[13]（《醫(yī)級》）。枸杞子、菊花(huā)、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山(shān)藥、茯苓、澤瀉。（2b 級，強推薦）

2.1.3.6 脾腎陽虛證 臨床表現：畏寒肢冷，眩暈，倦怠乏力，便溏，食少(shǎo)，脘腹作(zuò)脹，面肢浮腫；舌淡質嫩，苔白，脈沉細。治法：溫腎壯陽。方藥：金匮腎氣丸[14]（《金匮要略》）。山(shān)藥、茯苓、肉桂、熟地黃、澤瀉、制(zhì)附子、牡丹皮、山(shān)茱萸。（1b 級，強推薦）

2.1.4 低(dī)高(gāo)密度脂蛋白膽固醇血症

2.1.4.1 陰虛血瘀證（3b 級） 臨床表現：失眠多(duō)夢，五心煩熱，腰膝酸軟，皮膚幹燥，頭暈、耳鳴，口幹多(duō)飲；舌質暗紅，苔少(shǎo)，脈細數(shù)或細澀。治法：滋陰活血，清熱生(shēng)津。方藥：芍

藥甘草湯（《傷寒論》）合血府逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）。赤芍、白芍、炙甘草、當歸、生(shēng)

地黃、桃仁、紅花(huā)、枳殼、柴胡、川芎、桔梗、牛膝[15]。（5 級，弱推薦）

2.1.4.2 氣陰兩虛證（3b 級） 臨床表現：口渴咽幹，頭暈心悸，倦怠乏力，氣短(duǎn)，腰膝酸軟。形體(tǐ)消瘦；舌紅，苔少(shǎo)，脈細數(shù)。治法：益氣養陰。方藥：六味地黃丸（《小(xiǎo)兒藥證直訣》）合生(shēng)脈飲（《醫(yī)學啓源》）。熟地黃、山(shān)藥、山(shān)萸肉、茯苓、澤瀉、丹皮、北沙參、麥冬、五味子[15]。（5 級，弱推薦）

2.1.4.3 脾虛胃熱證（3b 級） 臨床表現：倦怠乏力，口幹口渴，心下痞滿，胸脘腹脹，或食後飽滿大(dà)便不爽或幹結；舌體(tǐ)胖大(dà)有(yǒu)齒痕，舌質紅，苔薄黃，脈沉弱或滑數(shù)。治法：健脾益氣，清瀉胃火(huǒ)。方藥：半夏瀉心湯（《傷寒論》）。清半夏、黃芩、黃連、幹姜、太子參、炙甘草、生(shēng)白術(shù)、枳實[15]。（5 級，弱推薦）

2.2 症狀治療

2.2.1 以乏力為(wèi)主，可(kě)伴易汗出，口幹口苦，心悸失眠，舌紅少(shǎo)津，宜玉液湯加減（《醫(yī)學衷中參西錄》）[16]（2b 級，強推薦）。

2.2.2 以肢體(tǐ)困重為(wèi)主，可(kě)伴胸脘腹脹，大(dà)便不爽，小(xiǎo)便黃赤，宜四妙湯加減（《成方便讀》）[17]（2b 級，強推薦）。

2.2.3 以頭暈重脹為(wèi)主，可(kě)伴胸悶脘痞，倦怠乏力，肢體(tǐ)麻木，宜溫膽湯加減（《三因極一病證方論》）[13]（5 級，弱推薦）。

2.2.4 以胸悶氣短(duǎn)為(wèi)主，可(kě)伴胸脅脹痛，痛處固定，宜血府逐瘀湯加減（《醫(yī)林改錯》）[18]（5 級，弱推薦）。

2.3 體(tǐ)征治療

2.3.1 超重或肥胖 症見形體(tǐ)肥胖，倦怠乏力，頭暈頭重，胸悶脘痞，納呆腹脹，肢體(tǐ)麻木，口苦口黏，舌淡，苔白厚膩，脈弦滑或濡滑者，宜溫膽湯（《三因極一病證方論》）加減[19（3b 級，弱推薦）；症見形體(tǐ)肥胖，腹脹便溏，乏力、心悸、氣短(duǎn)，舌淡胖苔白，脈細數(shù)無力者，宜參苓白術(shù)散（《太平惠民和(hé)劑局方》）加減[20]（2b 級，強推薦）。

2.3.2 水(shuǐ)腫 症見顔面、雙下肢水(shuǐ)腫，腹脹，食少(shǎo)納呆，乏力，畏寒，便溏，小(xiǎo)便短(duǎn)少(shǎo)，舌體(tǐ)腫大(dà)邊有(yǒu)齒痕，苔白，脈沉細無力者，宜真武湯（《傷寒論》）加減[21]3b 級，弱推薦）；症見全身漫腫，肢體(tǐ)困倦，頭重昏沉，腹脹納呆，嘔惡痰涎，短(duǎn)氣懶言，尿少(shǎo)，舌淡胖苔膩，脈沉緩或沉滑者，宜參苓白術(shù)散（《太平惠民和(hé)劑局方》）或香砂六君子湯（《古今名醫(yī)方論》）加減[22]（5 級，弱推薦）。

2.4 指标治療

2.4.1 脂肪肝 症見食少(shǎo)納呆，惡心嘔吐，脅痛頭暈目眩，耳鳴重聽(tīng)，酸軟無力，舌紅少(shǎo)苔，脈弦或細數(shù)，宜延壽丹（《世補齋醫(yī)書(shū)》）加減[23]（2b 級，強推薦）。

2.4.2 高(gāo)胰島素血症 症見口渴喜飲，多(duō)食易饑，五心煩熱，氣短(duǎn)乏力，舌質淡紅，苔白而幹，脈弱，宜黃芪葛根湯（《證治彙補》）加減[24]（2b 級，強推薦）；症見右脅不适或脹痛，口幹苦，口渴，甚者面紅目赤，納呆惡心，尿色黃，舌質紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)，宜丹栀逍遙散（《內(nèi)科摘要》）加減[25]（3b 級，弱推薦）。

2.4.3 高(gāo)血壓 症見眩暈頭痛，口苦咽幹，小(xiǎo)便短(duǎn)赤，大(dà)便幹結，舌質紅苔黃燥，脈弦數(shù)者宜天麻鈎藤飲（《中醫(yī)內(nèi)科雜病證治新義》）加減[26]（2b 級，強推薦）；症見頭暈頭痛，心悸胸悶，舌質紫黯或有(yǒu)瘀斑，脈細澀或結代者，宜血府逐瘀湯（《醫(yī)林改錯》）加減[27]（2b 級，強推薦）。

2.4.4 頸動脈硬化 症見為(wèi)頭暈，嗜睡，口渴喜飲，氣短(duǎn)乏力，舌質淡紅，苔白而幹，脈弱，宜玉液湯（《醫(yī)學衷中參西錄》）加減[28]（1b 級，強推薦）；症見脘腹脹滿，口幹唇燥，便秘，舌紅苔黃，脈細數(shù)，宜增液承氣湯（《溫病條辨》）加減[29]（3b 級，弱推薦）。

2.5 專方專藥

2.5.1 單味中藥

2.5.1.1 降低(dī)膽固醇為(wèi)主的中藥 何首烏[30]（1a 級，強推薦）、牡丹皮[31（5 級，弱推薦）、地骨皮[32]（5 級，弱推薦）、黃芩[33]（5 級，弱推薦）。

2.5.1.2 降低(dī)三酰甘油為(wèi)主的中藥 月見草[34]（1a 級，強推薦）、澤瀉[35]（5 級，弱推薦）、玉竹[36]（5 級，弱推薦）、金銀花(huā)[37]（5 級，弱推薦）、鬼箭羽[38]（5 級，弱推薦）。

2.5.1.3 降低(dī)膽固醇和(hé)三酰甘油為(wèi)主的中藥 葫蘆巴[39]（1a 級，強推薦）、銀杏葉[40]（1a 級，強推薦）、荷葉[41]（1a 級，強推薦）、紅曲[42]（1a 級，強推薦）、女貞子[43]（1a 級，強推薦）、山(shān)藥[44]（1a 級，強推薦）、絞股藍(lán)[45]（2b 級，強推薦）、黃連[46]（2b 級，強推薦）、山(shān)楂[47]（2b 級，強推薦）、大(dà)黃[48]（5 級，弱推薦）、決明(míng)子[49]（5 級，弱推薦）、丹參[50]（5 級，弱推薦）、三七[51]（5 級，弱推薦）。

2.5.1.4 降低(dī)低(dī)密度脂蛋白膽固醇的中藥 葫蘆巴[39]（1a 級，強推薦）、銀杏葉[40]（1a 級，強推薦）、荷葉[41]（1a 級，強推薦）、黃連[46]（2b 級，強推薦）、山(shān)楂[47]（2b 級，強推薦）、地骨皮[32]（5 級，弱推薦）、鬼箭羽[38]（5 級，弱推薦）、決明(míng)子[49]（5 級，弱推薦）、三七[51]（5 級，弱推薦）。

2.5.1.5 升高(gāo)高(gāo)密度脂蛋白膽固醇的中藥 銀杏葉[40]（1a 級，強推薦）、山(shān)楂[47]（2b 級，強推薦）、鬼箭羽[38]（5 級，弱推薦）、決明(míng)子[49]（5 級，弱推薦）、三七[51]（5 級，弱推薦）。

2.5.2 對藥

表 1 對藥

對藥	中藥功效	西藥藥理(lǐ)	證據等級
丹參、山(shān)楂[52]	活血化瘀，消食化積	降低(dī) TC、TG、LDL-C，升高(gāo) HDL-C	5 級，弱推薦
黃芩、黃連[53]	清熱燥濕，瀉火(huǒ)解毒	降低(dī) TC、TG、血糖，改善胰島素抵抗	5 級，弱推薦
丹參、葛根[53]	活血化瘀，通(tōng)經活絡	降低(dī) TC、血糖，改善胰島素抵抗、微循環	5 級，弱推薦
丹參、蒼術(shù)[54]	活血化瘀，燥濕健脾	降脂，降糖	5 級，弱推薦
山(shān)楂、虎杖[55]	活血散瘀，清熱解毒	降脂，降血液黏稠度，抗動脈粥樣硬化	5 級，弱推薦

2.5.3 角藥

表 2 角藥

角藥	中藥功效	西藥藥理(lǐ)	證據等級
虎杖、山(shān)楂、決明(míng)子[56]	疏肝解郁，健脾利濕	降低(dī) TG、GGT、CAP、肝纖維化 E 值	1b 級，強推薦
神曲、半夏曲、紅曲[57]	調理(lǐ)脾胃，通(tōng)洩膏濁	降低(dī) TC、TG、LDL-C，促進胃腸動力，調節腸道(dào)菌群	5 級，弱推薦
山(shān)楂、丹參、三七粉[58]	消食化滞，化瘀通(tōng)絡	降脂	5 級，弱推薦

2.5.4 專病專方（具體(tǐ)藥物組成及煎服方法見附表 1） 

表 3 專病專方

專病專方	作(zuò)用	證據等級
益氣化痰活血中藥複方[59]	降低(dī) TG、TC、LDL-C、BMI、FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR,升高(gāo) HDL-C	1b 級，強推薦
化痰健脾方[60]	降低(dī) TC、TG、LDL-C、FBG、2hPBG、HbA1c、 FINS、HOMA-IR,升高(gāo) HDL-C	2b 級，強推薦
自拟益氣降濁湯[61]	降低(dī) FBG、2hPBG、TC、TG、LDL- C，升 高(gāo) HDL-C	2b 級，強推薦
活血化痰湯[62]	降低(dī) TC、LDL-C，升高(gāo) HDL-C	2b 級，強推薦
水(shuǐ)曲散[63]	降低(dī) TC、TG、FBG、2hPBG	2b 級，強推薦
降糖活血調脂湯[64]	降低(dī) TC、TG、FBG	2b 級，強推薦

2.5.5 中成藥治療

2.5.5.1 銀丹心腦(nǎo)通(tōng)軟膠囊 功效：活血化瘀，行(xíng)氣止痛，消食化滞。适用證型：氣滞血瘀證。

改善指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、2hPBG。用法用量：口服，2～4 粒/次，3 次

/d[65]。證據等級：1a 級，強推薦。

2.5.5.2 血滞通(tōng)膠囊 功效：通(tōng)陽散結，行(xíng)氣導滞。适用證型：高(gāo)脂血症屬氣滞痰阻證。改善指标：TG、TC、LDL-C、HDL-C。用法用量：口服，2 粒/次，3 次/d [66]。證據等級：1b 級，強推薦。

2.5.5.3 糖毒清顆粒 功效：化濁解毒，清熱降火(huǒ)。适用證型：濁毒內(nèi)蘊證。改善指标：降低(dī)

TC、TG、LDL-C、遊離脂肪酸, 提高(gāo) HDL-C。用法用量：口服，2 袋/次, 2 次/d[11]。證據等

級：2b 級，強推薦。

2.5.5.4 參芪降糖膠囊 功效：益氣養陰，滋脾補腎。适用證型：氣陰兩虛證。改善指标：降

低(dī) TC、TG、LDL-C、FBG、PBG、HbA1c，升高(gāo) HDL-C。用法用量：口服，3 粒/次，3 次

/d[67]。證據等級：2b 級，強推薦。

2.5.5.5 培元通(tōng)腦(nǎo)膠囊 功效：補精益氣，固本清源。适用證型：腎元虧虛，瘀血阻絡證。改

善指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C、經動脈內(nèi)膜-中膜厚度、斑塊面積。用法用量：口服， 

3 粒/次，3 次/d [68]。證據等級：2b 級，強推薦。

2.5.5.6 血脂康膠囊 功效：化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。适用證型：高(gāo)脂血症屬脾虛痰瘀阻滞證。改善指标：TC、TG、血糖。用法用量：口服，2 粒/次，2 次/d [69]。證據等級：2b 級，強推薦。

2.5.5.7 蒲參膠囊 功效：活血祛瘀，滋陰化濁。适用證型：高(gāo)血脂症屬血瘀挾濁證。改善指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、NO、ET-1。用法用量：口服，4 粒/次，3 次/d [70]。證據等級：2b 級，強推薦。

2.5.5.8 絞股藍(lán)總苷顆粒 功效：降血脂，養心健脾，除痰化瘀。适用證型：心脾氣虛，痰阻血瘀證。改善指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C。用法用量：口服，1 袋/次,3 次/d [71]。證據等級：2b 級，強推薦。

2.5.5.9 荷丹片 功效：化痰降濁，活血化瘀。适用證型：高(gāo)脂血症屬痰濁挾瘀證候。改善指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、2hPBG、HbAlc。用法用量：口服，2 片/次，3 次/d。飯前服用。8 周為(wèi) 1 療程，或遵醫(yī)囑[72]。證據等級：2b 級，強推薦。

3 病證結合康複

3.1 飲食控制(zhì)

      飲食上(shàng)應參照“五谷為(wèi)養，五果為(wèi)助，五畜為(wèi)益，五菜為(wèi)充”的原則，另外應增加有(yǒu)規律的體(tǐ)力活動、控制(zhì)體(tǐ)重、戒煙戒酒、限鹽等[73]。 

3.1.1 營養藥膳 很(hěn)多(duō)藥食同源的食材既具有(yǒu)輔助治療作(zuò)用，又容易被患者接受。主食多(duō)選富含膳食纖維的粗雜糧代替精米面, 如燕麥、紫薯、藜麥、玉米、大(dà)豆等[74]（1b級，強推薦）；蛋白質的攝入主要選擇魚類（以海魚為(wèi)主）和(hé)大(dà)豆及其制(zhì)品、低(dī)脂或脫脂奶類來(lái)供給油脂類

選用植物油；選擇青瓜或西紅柿代替水(shuǐ)果、或是含糖低(dī)的水(shuǐ)果為(wèi)主[75]（1b級，強推薦）；此外魔芋、大(dà)蒜[76]（2b級，強推薦）等食物也有(yǒu)輔助治療作(zuò)用。

3.1.2 保健茶飲 普洱茶[77]（2b 級，強推薦）、六堡茶[78]（2b 級，強推薦）、絞股蘭茶[79]（2b 級，強推薦）、桑葉茶[80]（2b 級，強推薦）、炒決明(míng)茶[81]（2b 級，強推薦據）等茶葉和(hé)中藥茶飲都具有(yǒu)輔助治療作(zuò)用。

表 4 保健茶飲

藥茶	用量（g）	用法	改善指标
普洱茶	4～7	沸水(shuǐ)沖泡飲用	TC、TG、LDL-C、HDL-C、脂肪肝
六堡茶	4～7	沸水(shuǐ)沖泡飲用	TC、TG、LDL-C、HDL-C
絞股藍(lán)茶	10～15	沸水(shuǐ)沖泡飲用	TC、TG、HDL-C
桑葉茶	10～15	早中晚餐後溫水(shuǐ)泡服	TC、TG、LDL-C、HDL-C
炒決明(míng)子茶	50	水(shuǐ)煎服早晚各 1 次	TC、TG、LDL-C、HDL-C

3.2 運動鍛煉

      60min/d 持續 16 周的有(yǒu)氧運動可(kě)以有(yǒu)效改善糖尿病前期人(rén)群高(gāo)血糖、血脂、低(dī)胰島素敏感性、胰島素抵抗等代謝異常狀态[82]（2b 級）。中強度有(yǒu)氧運動（健步走、慢跑、太拳等）鍛煉效果優于低(dī)強度有(yǒu)氧運動（如散步、慢走）[83]（1b 級）。

3.3 傳統功法

    傳統功法中每周至少(shǎo)運動 5 天，每天至少(shǎo)運動 1 次，每次運動至少(shǎo) 2 遍, 每次運動至少(shǎo)30 min 的八段錦具有(yǒu)較為(wèi)明(míng)确的糖脂肥同調的作(zuò)用[84-85]（1b 級，強推薦）。持續 16 周，1 次/d，每次全套動作(zuò) 3 遍的五禽戲[86]（2b 級，強推薦）具有(yǒu)降低(dī)血脂水(shuǐ)平的作(zuò)用；持續 16周 1 次/d，1 h/次的太極拳也有(yǒu)降低(dī)血脂的作(zuò)用，且具有(yǒu)維持血脂水(shuǐ)平的作(zuò)用[87]（3b 級，強推薦）；5 次/周，1 h/次，持續 3 個(gè)月易筋經鍛煉具有(yǒu)降低(dī) TG、LDL-C，提高(gāo) HDL-C 的作(zuò)用[88]（2b 級，強推薦）。

3.4 針灸

3.4.1 體(tǐ)針 針刺治療糖尿病合并高(gāo)脂血症有(yǒu)較好的療效。常用穴位有(yǒu)：胃脘下俞、膈俞、脾俞、胃俞、足三裏、豐隆、三陰交、太溪等[89]（1b 級，強推薦）。随證加減：胃熱熾盛者加曲池、支溝、合谷；脾虛濕阻加陰陵泉、中脘；肝腎陰虛者加肝俞、腎俞、照海、太沖；氣陰兩虛者加肺俞、腎俞、章門(mén)、關元；陰陽兩虛者加命門(mén)、氣海、關元、太溪、照海等[90（1b 級，強推薦）。此外在脾俞、胃俞、胃脘下俞以及雙側足三裏-豐隆、陰陵泉-三陰交、沖陽-內(nèi)庭等穴位加用電(diàn)針，也有(yǒu)較好的療效[90-92]（1b 級，強推薦）。

3.4.2 耳穴 在糖尿病合并高(gāo)脂血症的治療中，在使用中藥、體(tǐ)針、西藥時(shí)聯合使用耳穴貼壓都能起到明(míng)顯的增強治療效果的作(zuò)用[93]（2b 級，強推薦）。常用耳穴有(yǒu)：胃、脾、胰、饑點、渴點、內(nèi)分泌。胃熱熾盛型加便秘點、大(dà)腸；氣陰兩虛型加腎、三焦、皮質下；陰陽兩虛加腎、肝、肺、三焦、膀胱、皮質下[90]（1b 級，強推薦）。

3.4.3 灸法 灸法可(kě)有(yǒu)效降低(dī)糖尿病合并高(gāo)脂血症患者血糖及 TC、TG、LDL-C，升高(gāo) HDL-C水(shuǐ)平，主要灸法有(yǒu)隔藥餅灸、督脈灸等[94-95]（2b 級，強推薦）。

3.5 預防調護

      應對患者積極展開(kāi)健康宣教、病情討(tǎo)論、飲食指導、心理(lǐ)疏導、觀察随訪等工作(zuò)[96]（1b級）。此外還(hái)應結合辨證調護，給予中醫(yī)特色飲食護理(lǐ)[97]（3b 級）。

4 指南制(zhì)訂方法

4.1 臨床問題構建

       項目組于 2020 年 12 月 30 日線上(shàng)召開(kāi)指南編寫啓動會(huì)，向全國範圍內(nèi)相關領域專家(jiā)征詢意見，篩選出主要臨床問題，以 PICO [P 指特定的患病人(rén)群 Population/Participants），I指幹預（Intervention/Exposure），C 指對照組或可(kě)用于比較的幹預措施（Comparator/Control），O 為(wèi)結局（Outcome）]進行(xíng)表述。P：糖尿病合并高(gāo)脂血症患者；I：中醫(yī)藥病證結合治療或聯合西醫(yī)常規治療（中醫(yī)藥療法包括中藥複方、單味中藥、對藥、角藥、中成藥、飲食藥膳、茶飲、傳統功法、針灸療法等；西醫(yī)常規治療需規定選擇藥物的種類）；C：西醫(yī)常規（要求同前）或安慰劑治療；O：1）關鍵結局指标：a.血糖；b.糖化血紅蛋白（HbA1c）；c.TC、

TG、LDL-C、HDL-C；2）重要結局指标：d.頸動脈硬化、斑塊；e.脂肪肝；3）次要結局指标：f.中醫(yī)症狀指标。

4.2 檢索策略

     選擇國家(jiā)知識基礎設施數(shù)據庫（CNKI）、中國學術(shù)期刊數(shù)據庫（簡稱萬方數(shù)據庫，CSPD）、中文科技(jì)期刊數(shù)據庫（簡稱維普資訊，CCD）、Medline、PubMed 等中英文數(shù)據庫，檢索時(shí)間(jiān)為(wèi)建庫之初至 2020 年 12 月 31 日。中文檢索詞包括：中醫(yī)藥、糖尿病、高(gāo)脂血症、膽固醇、三酰甘油、血脂異常、脂代謝紊亂、消渴、血濁、痰濁、肥胖、随機對英文檢索詞包括：TCM、Traditional Chinese medicine、Diabetes、Hyperlipidemia、Obesity、Dyslipidemia等。根據不同資料庫的特征分别進行(xíng)主題詞聯合自由詞、關鍵詞進行(xíng)綜合檢索。檢索到中醫(yī)藥治療糖尿病合并高(gāo)脂血症的 RCT 研究文獻 1 447 篇，根據排除、納入标準及篩選方法進 行(xíng)評估，最終納入文獻 67 篇。

4.3 文獻納入标準

       符合糖尿病合并高(gāo)脂血症的診斷标準，性别、年齡不限，病例來(lái)源不限，以中醫(yī)藥或中

醫(yī)藥聯合西醫(yī)常規治療作(zuò)為(wèi)治療組的随機對照研究或系統評價/Meta 分析。研究報告可(kě)提供

明(míng)确的療效指标和(hé)評價标準。

4.4 文獻排除标準

       不以血糖、脂代謝相關指标為(wèi)主要研究指标的臨床研究；未對結果進行(xíng)解釋的文獻；結

果中僅報告有(yǒu)效率，沒有(yǒu)具體(tǐ)實驗室指标結果；結果報告中試驗數(shù)據不符合臨床實際；提到

合并嚴重的并發症或合并症的文獻；作(zuò)者及內(nèi)容基本相同的論文同時(shí)出現，選取先發表的論

文；會(huì)議論文及學位論文；統計(jì)方法錯誤且無法修正。

4.5 資料提取

       對文獻全文閱讀後，将有(yǒu)關數(shù)據進行(xíng)提取，提取內(nèi)容包括：題目、作(zuò)者、發表年份、研究設計(jì)、研究對象、樣本量、采用的診斷标準及納入排除标準、随機化方法、盲法、分配隐藏、發表偏倚、治療和(hé)對照措施、試驗周期、用藥劑量、結局評價指标、安全性評價指标等由兩位研究者分别獨立篩選文獻，并相互核對，如遇意見分歧，通(tōng)過討(tǎo)論或征求第三名研究者意見，最終形成文獻資料提取表。

4.6 文獻質量評價

       使用《Cochrane 幹預措施系統評價手冊 5.1.0 版》推薦的偏倚風險評估工具 ROB 量表（Risk of Bias Table, ROB）對篩選的 RCT 研究進行(xíng)質量評價；使用系統評價再評價（Overviews of Reviews）中的 AMSTAR 量表對篩選的系統評價及 Meta 分析研究進行(xíng)質量評價。

4.7 數(shù)據分析方法

      采用 Review Manager 5.3 軟件進行(xíng) Meta 分析。對于二分類變量指标以相對危險度（RR）表示；對于連續性變量指标，若納入的研究采用相同的測量工具或單位相同，用均數(shù)差表（MD），否則采用标準化均數(shù)差（SMD）表示；所有(yǒu)資料均采用 95%的可(kě)信區(qū)間(jiān)（CI）表達。采用 X2 檢驗分析個(gè)研究之間(jiān)的異質性；采用倒漏鬥圖評價納入文獻的發表偏倚；以 P ＜0.05 為(wèi)療效差異具有(yǒu)統計(jì)學意義。

4.8 證據評級及推薦标準

采用 UK Cochrane 中心證據分級（2001）進行(xíng)證據評級，見表 5。 

表 5 UK Cochrane 中心證據分級（2001）

推薦級别	證據級别	病因、治療、預防的證據
A	1a	RCTs 的系統評價
	1b	單項 RCT（95%可(kě)信區(qū)間(jiān)較狹窄）
	1c	全或無，即必須滿足下列要求： a.用傳統方法治療，全部患者殘廢或者治療失敗；而用新的療 法後，有(yǒu)部分患者存活或治愈（如腦(nǎo)膜炎的化學治療）；或 b.應用傳統方法治療，許多(duō)患者死亡或者治療失敗；而用新療 法無一死亡或治療失敗（如用青黴素治療溶血性鏈球菌感染） 隊列研究的系統評價
B	2a	單項隊列研究（包括質量較差的 RCT）（如随訪率＜80%）
	2b	結局研究
	2c	病例—對照研究的系統評價
	3a	單項病例—對照研究
	3b	系列病例分析及質量較差的病例—對照研究
C D	4   5	沒有(yǒu)分析評價的專家(jiā)意見

4.9 推薦意見的形成和(hé)共識标準

      指南遵循“基于循證，不惟循證，專家(jiā)共識，病證結合”的原則。根據 GRADE 推薦強度分級标準和(hé)專家(jiā)共識法形成推薦意見，推薦意見形成後，通(tōng)過中西醫(yī)專家(jiā)意見征求和(hé)修改，形成最終的指南推薦建議。見表 6。 

表 6 GRADE 推薦強度分級的定義  

定義	強推薦	強推薦
對患者	幾乎所有(yǒu)患者均會(huì)解釋所推薦的方案；此時(shí)若未接受推薦，則應說明(míng)	多(duō)數(shù)患者會(huì)采納推薦方案，但(dàn)仍有(yǒu)不少(shǎo)患者可(kě)能因不同的偏好與價值觀不同而不予采用
對臨床醫(yī)師(shī)	應對幾乎所有(yǒu)患者都推薦該方案；此時(shí)若未給予推薦，則應說明(míng)	應該認識到不同患者有(yǒu)各自适合的選擇，幫助每個(gè)患者做(zuò)出體(tǐ)現他偏好與價值觀的決定
對政策制(zhì)定者	該推薦方案一般會(huì)被直接采納到政策制(zhì)定中去	制(zhì)定政策時(shí)需要充分討(tǎo)論，并需要衆多(duō)利益相關者參與

主要起草單位：天津中醫(yī)藥大(dà)學第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門(mén)醫(yī)院

指導委員會(huì)專家(jiā)：楊叔禹、高(gāo)彥彬、謝春光、胡思源、常寶成

方法學專家(jiā)委員會(huì)專家(jiā)：張俊華、王泓午、邸阜生(shēng)

制(zhì)定項目組組長：吳深濤、倪青

主要起草人(rén)：吳深濤、倪青、王斌、馬運濤

起草人(rén)及單位（按首字筆畫(huà)為(wèi)序）：方朝晖（安徽中醫(yī)藥大(dà)學第一附屬醫(yī)院）、王元松

（河(hé)北省滄州中西醫(yī)結合醫(yī)院）、王秀閣（長春中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院）、王斌（天津中醫(yī)藥

大(dà)學第一附屬醫(yī)院）、劉超（江蘇省中西醫(yī)結合醫(yī)院）、吳深濤（天津中醫(yī)藥大(dà)學第一附屬

醫(yī)院）、陳秋（成都中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院）、陳世波（中國中醫(yī)科學院廣安門(mén)醫(yī)院）、陸灏

（上(shàng)海中醫(yī)藥大(dà)學附屬曙光醫(yī)院）、李顯築（黑(hēi)龍江省中醫(yī)藥科學院）、邸阜生(shēng)（天津第三

中心醫(yī)院）、餘江毅（江蘇省中醫(yī)院）龐國明(míng)（開(kāi)封市中醫(yī)院）、高(gāo)天舒（遼甯中醫(yī)藥大(dà)學

附屬醫(yī)院）、黨毓起（甯夏醫(yī)科大(dà)學附屬銀川市中醫(yī)醫(yī)院）、倪青（中國中醫(yī)科學院廣安門(mén)

醫(yī)院）、錢(qián)秋海（山(shān)東中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院）、衡先培（福建中醫(yī)藥大(dà)學附屬醫(yī)院）

本指南無利益沖突。